Descripción del puesto
Misión del cargo
Gestionar los procesos regulatorios de los productos de la organización, asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables durante su ciclo de vida. Será responsable de preparar, revisar y consolidar la documentación técnica requerida para registros, notificaciones y trámites regulatorios, así como de monitorear cambios normativos y brindar soporte técnico que facilite la toma de decisiones y el acceso de los productos al mercado.
Principales responsabilidades
- Preparar y revisar dossiers para registros y notificaciones sanitarias de productos farmacéuticos, cosméticos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios.
- Elaborar y consolidar la documentación técnica y regulatoria requerida para los diferentes trámites.
- Gestionar documentación para modificaciones, ampliaciones y reinscripciones de productos.
- Monitorear cambios en la normativa nacional e internacional y evaluar su impacto en los productos.
- Administrar el repositorio documental regulatorio, asegurando la actualización y trazabilidad de la información.
- Gestionar requerimientos y brindar soporte técnico a autoridades regulatorias y áreas internas.
Requisitos
- Título de tercer nivel en Química Farmacéutica, Bioquímica Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.
- 2 a 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, I+D farmacéutico, Control o Aseguramiento de Calidad.
- Experiencia en elaboración y revisión de dossiers y registros sanitarios.
- Conocimiento y manejo de normativa ARCSA.
Beneficios
- 🍽️ Alimentación cubierta al 100%
- 🛡️ Póliza de seguro de vida
- 🏥 Seguro médico privado